'유효성'검색결과 - 전체기사 중 45건의 기사가 검색되었습니다.
식품의약품안전처는제약업계관계자등을대상으로‘2024년의약품허가·심사설명회’를20일건설공제조합대회의실에서개최한다고밝혔다. 식약처는 이번 설명회를 통해 ▲2024년 허가업무 추진방향 및 허가 규정 개정 사항 ▲허가신청 시 유의사항 및 대조약 공고 절차 ▲2024년 의약품심사부 업무 추진방향 및 품질심사 규정 개정 현황 ▲신약 품질심사 현황 ▲의약품 동등성 최신 심사 동향 ▲의약품 안전성·유효성 심사 방향 등을 안내하고,질의·응답을 진행한다. 설명회 대상은 제약업계 관계자, 관련단체 등이다. 이번 설명회 참석을 원하는 사람...
KTR(한국화학융합시험연구원)이 농림축산검역본부로부터 동물용 의료기기 비임상시험(GLP) 실시기관으로 지정받았다고 20일 밝혔다. GLP(Good Laboratory Pratice, 우수시험실운영기준)는 시험결과 유효성 보증을 위해 시험절차, 시설, 장비, 운영과정 등을 규정하는 제도. 한국 등 경제협력개발기구(OECD) 회원국 및 OECD 인정 비회원국들은 GLP 시험자료를 상호 인정하는 것을 말한다. 이에 따라 KTR은 동물용 의약품에서 의료기기까지 관련 기업들에게 보다 ...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 미국 글로벌 항공기 제조기업 보잉(BOEING)에 따르면 2022년 5월16일 '장치의 기기간인증을 위한 시스템 및 컴퓨터 구현 방법(機器のマシンツーマシン認証のためのシステム及びコンピュータ実装された方法)' 명칭의 일본 특허(JP 7074498)가 등록됐다.본 일본 등록 특허(JP 7074498)는 모출원인 유럽 특허(EP 3370386)를 기초로 2018년 2월21일 출원되어 일본 특허청에 의해 ...
KTR(한국화학융합시험연구원)이 환경부와 식품의약품안전처로부터 환경 및 의료기기 분야 GLP 시험 기관 지정을 추가로 받았다고 밝혔다. 이에 따라 토양 및 수질 오염 등 환경 분야와, 질 자극성 등 의료기기 관련 분야 기업들은 보다 신뢰성 높은 공인 시험서비스를 받을 수 있다. GLP(Good Laboratory Pratice, 우수시험실운영기준)는 시험결과 유효성 보증을 위해 시험절차, 시설, 장비, 운영과정 등을 규정하는 제도로한국 등 경제협력개발기구(OECD) ...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 스위스 시계 브랜드 티쏘(TISSOT)에 따르면 2022년 6월 6일 '휴대형 시계에 액세스를 안전하게 하는 방법(携行型時計へのアクセスをセキュアにする方法)' 명칭의 일본 특허(JP 7084462)가 등록됐다.본 일본 등록 특허(JP 7084462)는 모출원인 유럽 특허(EP 3832403)를 기초로 2020년 11월20일 출원되어 일본 특허청에 의해 심사를 받았다.유럽 특허(EP 383...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 스위스 시계 브랜드 티쏘(TISSOT)에 따르면 2022년 10월31일 '휴대형 시계의 기능 사용을 관리하는 방법(携行型時計の機能の使用を管理する方法)' 명칭의 일본 특허(JP 7168634)가 등록됐다.본 일본 등록 특허(JP 7168634)는 모출원인 유럽 특허(EP 3832404)를 기초로 2020년 11월20일 출원되어 일본 특허청에 의해 심사를 받았다.모출원인 유럽 특허(EP 3...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 미국 보안 기술기업 퀘랄트(Queralt)에 따르면 2023년 11월21일 'FIDO 인증 프레임워크를 통한디지털 아이디 유효성 및검증 연결(Bridging digital identity validation and verification with the FIDO(Fast Identity Online)authentication framework)' 명칭의 미국 특허(US 11824995)가 ...
식품의약품안전처는 제약업계 관계자를대상으로한약(생약)제제 개발을지원하기 위한‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’를 4일연세대학교 세브란스빌딩 대회의실에서개최한다고 밝혔다. 이번 심사설명회에서는 한약(생약)제제의 최신 품질, 안전성 및 유효성 심사 동향을 안내한다. 이에 제약업계의한약(생약)제제 심사에 대한이해도를높여심사의투명성과예측 가능성을확보하는 데도움을 줄 것으로 기대된다. 설명회에는 한약(생약) 제제 제조, 수입업체 관계자 등 약 150명이 참여할 예정이다. ...
[사진 출처=KTC] 한국기계전기전자시험연구원(KTC)은 11월 29일부터 3일간 서울 코엑스에서 개최되는 '소프트웨이브 2023'에 참가한다고 밝혔다. 참고로, 소프트웨이브 2023은 국내 최대 규모의 소프트웨어 전시회다. 소프트웨어 산업 및 기술에 대한 새로운 동향과 혁신을 소개하는 자리로, 관련 업계 간 협력 기회를 제공하고 있는 행사이기도 하다. 이번 행사에서 KTC는 국내외 의료기기 사이버보안 강화 및 사물인터넷(IoT) 보안 ...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 미국 온라인 신용정보 제공 기업 컨슈머인포(ConsumerInfo)에 따르면 2023년 10월31일 '디지털 아이디(Digital identity)' 명칭의 미국 특허(US11803929)가 등록됐다.본 등록 특허는, 모출원 등록 특허(US 9721147), 계속출원 등록 특허(US 10453159, US 11120519)를 기초로 2021년 8월11일 계속 출원된 후 등록됐다.모출원 등록 특허(US 9721147)는 2013년 ...